医療業界 < 会社・職業🏮
  1. 1
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    どこもやってるらしいな。
    うちもやってるぞ
    ところでどんな調子だ?

    • 2ちゃん見るなら便利な「びんたん」
    • のんびり 弁慶 で楽しむ
    • 続きを読む 2-

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  2. 800
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    第一三共さんがエタネルセプトバイオシミラーの開発を中止しました。

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  3. 801
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    サンド社、UKでエタネルセプトバイオシミラー、リツキシマブバイオシミラーの販売を開始しました。

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  4. 802
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>765 13日のODACに注目が集まっています。最高裁の判断の後ですから。

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  5. 803
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    アバスチンとハーセプチンだよね

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  6. 804
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    マイランのトラスツズマブバイオシミラーやペグフィルグラスチムバイオシミラーのインドバイオコンの生産施設がフランス当局の査察でGMP上の問題を多数指摘された模様。

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  7. 805
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    再査察にて認められるまでジーラスタ、ランタス、ハーセプチンの欧州でのバイオシミラーの承認はされない模様。

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  8. 806
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    スイスサンドと韓国そしてロシアが有利になった。

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  9. 807
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    トラスツズマブバイオシミラーはAMGENが俄然有利になりました。

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  10. 808
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    バイオコンが受けたGMPのコンプライアンスに関する指摘事項は多いので、開発レースから脱落。

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  11. 809
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    米国FDAはEUで承認されたリツキシマブバイオシミラーCT-P10を先行品と同じ効能効果で審査すること決定しました。

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  12. 810
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    価格競争力があるインドの有力メーカーがつまづいたのは韓国勢には大きなプラス。ロシアや東欧以外の欧米はあまり価格競争力がないですから。

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  13. 811
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    ABP215 ベバシズマブバイオシミラー と MYL-1401O トラスツズマブバイオシミラーのFDAのレビュードキュメントが公開されました。

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  14. 812
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    ABP215 ベバシズマブバイオシミラー と MYL-1401O トラスツズマブバイオシミラーのFDAのレビュードキュメントが公開されました。

    AA切替 f2 >>814 >>815
  15. 813
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    介護んぽスレより
    >私の母の個人的な経験ですが、リウマチで10年近く苦しんでいたのですが
    >それが最近、病院にほかの病気で行って相談したら医者からバイオを試したら
    >どうかと言われ後日母親をその病院に連れてゆきバイオシミラーという薬を注射
    >してもらったら痛みが嘘のようにとれてずっと楽になったととても喜んでおります
    >調べたらこの薬はかなり前からあるということで、なぜ10年間も通っていた開業医
    >がこの薬を使ってくれなかったのか?非常に腹を立てています。

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  16. 814
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>812 ABP215は17対0で承認の勧告となりました。

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  17. 815
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>812 MYL-1401O は16対0で承認の勧告となりました。

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  18. 816
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    法律の規定でMYL-1401Oは9月3日、ABP215は9月14日が承認の可否判断をする最終期限。

    AA切替 f1 >>819
  19. 817
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    セツキシマブやパニツムマブのバイオシミラーは小さないつ頃出てきますか?

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  20. 818
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    年末じゃないか?

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  21. 819
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>816
    トラスツズマブバイオシミラーは胃癌がデータ保護期間があるので承認されない。
    インドのGMP問題もどう判断するか不明。ベバシズマブバイオシミラーは特許訴訟で係争中。
    発売はまだしばらくは微妙でしょう。ただ、FDAもODACもそれ以外は全く問題なしと判断してるから、発売したらかなりの速さで切り替わるでしょう。

    AA切替 f2 >>842 >>888
  22. 821
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    インフリキシマブバイオシミラーがまたまた登場しますね。でも切り替えが進んでないみたいね。

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  23. 822
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    今のところ切り替えで副作用が増えたなどの報告はありません。ノルウェー、フィンランド、デンマーク、オランダなどでは、ほとんどすべて切り替えになりましたが、安全性で問題は出ていません。

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  24. 823
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    FDAは、Merckに対してLilly社のLantusのバイオシミラー insulin glargine biosimilarの予備承認を与えました。

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  25. 824
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    これからどんどんバイオシミラーが増えてくるんじゃないか?
    とにかく効果は今までの化合物と段違い。特にリウマチ、ある種のがん、

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  26. 825
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    ファイザーはbevacizumab biosimilar PF-06439535の非小細胞肺癌に臨床試験で主要評価項目を達成したと発表。

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  27. 826
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    欧州のインフリキシマブの平均値引は60パーセントを超えました。アメリカが承認された2剤目のサムスンの製品は35パーセント引です。

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  28. 827
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    これからはジェネリックはバイオシミらのー時代

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  29. 828
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    バイオはシミラーでもかなりの設備投資してるから、早期に費用回収をしなくてはいけないから、品目が2つになるだけで、シェア争いですぐに価格が大幅に下落してます。

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  30. 829
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    バイオシミラーは普通の化合物に比べるとけた違いによく効く

    AA切替
  31. 830
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    まあ、先発品から切り替えない理由はありませんね。ただ、治験1本で適応みんな認めちゃうのはおかしいと思うが、みんな値段の安さでつかうんだよね。

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  32. 831
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    自分が投与されるのなら
    1)本物
    2)本物の様な紛い物
    どっちを選ぶ?

    AA切替 f1 >>833
  33. 832
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    むずかしいね。
    カルビーのポテチかセブンイレブンのポテチ。
    後者は100円でお手頃価格。
    味が若干違う?
    でもバイオ医薬品は点滴だからわからないよね。

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  34. 833
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>831
    残念。
    そもそも先行品も製造行程を何回も変更してるから本物って言い方は違うんだよ。
    先行品もかなりバラツキがあるんだよね。

    唯一言えるのは販売の実臨床での使用経験のデータ量の違いかな

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  35. 834
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    でもなんだかんだ言っても安い価格で切り替えて差益で稼ぐんだよね。先発メーカーのデータを自分のデータベースに取り込んで使うんだよ。世の中はセブンイレブンのポテチを選ぶんだよ。

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  36. 835
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    ポテチで例えて不謹慎だけど、カルビーのポテチだって味の微妙な違いは誰もわからない。
    メーカーはブレンダーがいて管理はしていて、一定の管理範囲には品質を維持してるのは間違いない。
    ただ、消費者からすれば、ポテチはポテチでしかなく、バーベキュー味であれば、若干の味の違いはわからない。
    判断基準はカルビーかセブンイレブンかのブランドと値段。
    セブンイレブンは一流ブランドだから、後は価格になる。
    バイオシミラーも同じだと思います。ホントはカルビーがいいけど。やすいからセブンイレブンでもいいかな? という感じです。

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  37. 836
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    ヨーロッパでは事実、速攻でセブンのポテチを選んだ。オランダ、デンマーク、北欧など。

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  38. 837
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    でも痛み止め、胃薬、湿布ぐらいなら
    拘らないが主病のゾロは遠慮します。

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  39. 838
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    先発メーカーのブランド価値が必ずしもバイオシミラーのメーカーのブランド価値より勝るとは限りません。
    それに加えて価格などの経済的付加価値やアフターサービスでも劣るとなれば、保険適用が同じなら、先発メーカーを使う理由はありません。
    裏で癒着してる場合は話は別でしょうけども。

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  40. 839
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    アフターサービスが同じでも価格のメリットがなければ、適応症が同じならバイオシミラーを使わざるを得ません。
    インタビューフォームにないような品質情報をなんだかんだBSの採用をちらつかせて得たら、
    データベースに保存して共有。情報を取りきれば、もう先発メーカーの付加価値はなくなります。
    問題は様々な臨床研究に先発メーカーが関与していること。
    医師がBSの採用に抵抗するのは、そのようなメーカーとの癒着が理由な事が多い。

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  41. 840
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    韓国セルトリオンと販売しているムンディファーマは投資家向け講演で、リツキシマブバイオシミラーの英国、オランダのシェアが発売3ヶ月で30パーセントを超えた事を認めました。
    これは当初予測を超える速さであり、先行して発売しているインフリキシマブバイオシミラーよりも速いとの事。

    AA切替 f1 >>843
  42. 841
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    バイオは効き目が段違い

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  43. 842
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>819 アメリカFDAもインドバイオコンの製造設備の査察でEMA同様に問題を指摘した模様。

    AA切替 f1 >>844
  44. 843
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>840 英国やオランダもお手頃なセブンのポテチにどんどん飛びついてるわけね。

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  45. 844
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>842 EUでの製造承認申請を一旦取り下げました。

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  46. 845
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    日本で申請されているTrastuzumab biosimilarはCT-P6で韓国メーカー製品です

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  47. 846
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    ヨーロッパのトラスツズマブバイオシミラーも韓国メーカー2社の争いになりそうですね。

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  48. 847
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    韓国製は日本では受けないと思いますが

    AA切替 f1 >>851
  49. 848
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    アメリカでは保険会社へのリベート差や医療機関へのリベート差を利用した防衛戦略に変わってます。
    スイス系バイオシミラーは値引が少ないので、リストプライスの定率であるリベートが減少するので、
    スイス系バイオシミラーだと儲からない現象が。
    韓国バイオの登場で、値引き拡大で、コストダウン分でトータルでバイオシミラーのメリットが拡大しています。
    アメリカも薬価差益と損益で決めていますよ。韓国バイオは期待です。

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  50. 849
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    リウマチなんかバイオの効き目は段違いだからなあ

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  51. 850
    韓国バイオシミラー躍進 (1) 削除

    According to the export results recently announced by the Ministry of Food and Drug Safety,
    exports of biosimilars jumped by 31.5 percent from 892 million dollars (or 923.7 billon won) in 2015
    to 1.63 billion dollars (or 1.23 trillion won) in last year, which saw Biosimilars' export excel the 1 trillion Korean won levels for the first time.
    Their Compound Annual Growth Rate for the last five years showed a clear uprising trend at 29.8 percent.
    Now, biosimilars take up one third of the total medicine and medical exports.

    AA切替
  52. 851
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>847 スマホ見たいに日本のマーケットだけではガラパゴス国産BSでは利益とれないから、外国製のBSに市場は席巻されちゃいますよ。もう日本はこの分野でも負けました。

    AA切替 f1 >>854
  53. 852
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    欧州だけですごい伸びだな

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  54. 853
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    TAK671で武田とサムスンの共同開発の発表がありました。

    AA切替
  55. 854
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>851 NEC、日立、富士通みな撤退した。
    00年代初めに11社あった主な国内携帯メーカーはソニーなど3社に減った。
    アップル、サムスン、中国メーカーのファーウェイにみなやられた。
    国内市場すら守れなかった。スマホ、携帯電話の話。医薬もそうなるかも。

    AA切替 f1 >>864
  56. 855
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    韓国のバイオシミラーなら安心できるよな。

    AA切替 sage
  57. 856
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    いよいよ、ニチイコウのレミケードシミラーが発売。
    世界特許の特殊な技術により従来法の5分の1以下の経費で作成可能

    AA切替 f1 >>858
  58. 857
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    アメリカのセージェントファーマを買収。世界進出。

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  59. 858
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>856
    この従来法に比べ5分の1以下の費用で作成可能ってのが気になるなあ。
    今後他のバイオもこの方法で作るのだろうけど、バイオシミラーの唯一の
    欠点の製造コストが問題ないとなれば世界制覇もありうるよ。
    このコストは本当かな?

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  60. 859
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    日医工のインフリキシマブバイオシミラーは韓国バイオ企業エイプロジェンからの導入です。
    インドバイオに匹敵する低コスト培養技術を商業ベースにしたとされます。

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  61. 860
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    バイオシミラーは韓流で決まり。

    AA切替
  62. 861
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    サムスンとバイオジェンのアダリムマブバイオシミラーが木曜日に欧州で承認されました。

    AA切替 f1 >>865
  63. 862
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    バイオぞろも三度じゃけん、、、

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  64. 863
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    時代はバイオシミラー
    効き目が段違い

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  65. 864
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>854 残りはソニー、シャープ、京セラ。富士通のスマホはハイスペックでお財布携帯でハンドソープで洗える優れものでしたが、ダメでした。

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  66. 865
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>861 アメリカFDAがベーリンガーインゲルハイムのアダリムマブバイオシミラーを承認しました。

    AA切替
  67. 866
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    俺の母親の経験からでもバイオは飲み薬と違って確かにけた違いによく効くわ

    AA切替
  68. 867
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    中外と協和発酵キリンのリツキシマブの2つ採用するのは面倒です。

    AA切替
  69. 868
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    バイオシミラーも後発医薬品使用体制加算の対象です。

    AA切替
  70. 869
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    数量シェアの大きな効能効果は切り替えないと経営に影響しますよね。

    AA切替
  71. 870
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    DPCの機能評価係数にも影響する。

    AA切替
  72. 871
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    血液内科はCよりもKHKの方が強いよな。

    AA切替
  73. 872
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    2025年にはバイオが医薬品の4分の1を占めるとの予想

    AA切替
  74. 873
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    BSおそるべし

    AA切替
  75. 874
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    モノはスイスサンド社だから申し分ない

    AA切替
  76. 875
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    リツキシマブバイオシミラーは開発にリツキサンの有名な研究者も名を連ねてますね

    AA切替
  77. 876
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    NCCが採用したら採用する事になってます。

    AA切替
  78. 877
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    スイス品質だから全く問題ないと思います

    AA切替
  79. 878
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    バイオは効果が半端じゃないよ
    リウマチ患者なんか絶対にバイオ使うべき

    AA切替
  80. 879
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    北欧、ベネルクス、東欧ではもうほとんどがバイオシミラーに置き換わったよ。

    AA切替
  81. 880
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    祭りってスレタイの割にテンション低いな
    もっと盛り上がれよ

    AA切替 sage
  82. 881
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    リツキシマブBSは、スイス製でKHKが販促するからかなり広がるんじゃない? 祭りじゃなくジワジワと確実に。

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  83. 882
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    ベバシズマブバイオシミラーの米国FDAのaction dateは9月14日です。

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  84. 883
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    スペインで開催される欧州臨床腫瘍学会の後ですね。

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  85. 884
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    Biosimilars: To Switch or Not to Switch? will be the focus of this year’s Great Debate at the 2017 ACR/ARHP Annual Meeting in San Diego.

    AA切替
  86. 885
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    ニチイコウががんばっとるね

    AA切替
  87. 886
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    今日は医薬品部会の日ですね

    AA切替
  88. 887
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    サンド、酸度、参怒
    の三度どぇす!

    AA切替
  89. 888
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>819 日本でも中外製薬が日本化薬のトラスツズマブバイオシミラーの発売差し止めを東京地裁に求めたと発表しました。

    AA切替
  90. 889
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    日本化薬のトラスツズマブバイオシミラーは韓国セルトリオンからの導入だけど、
    中外のハーセプチンの何に抵触したのですか?
    第一三共もそうだけど、先発メーカーのパテントマイニング戦略に負けて撤退するのかいな?

    AA切替
  91. 890
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    中外ロシュの特許地雷を日本火薬が踏んだのか? アメリカでも特許地雷戦略は大手製薬会社の
    ジェネリック排除のパターンだからね。事実アダリムマブバイオシミラーは承認後、販売をしている製品は米国ではまだないからね。
    裁判所と厚生労働省の判断に注目です。

    AA切替 f1 >>900
  92. 891
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    日本化薬のMR見たこと無い

    AA切替
  93. 892
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    中外というか親会社が登録した add on patentの地雷踏んだ日本化薬。製法特許回避できずに、あるバイオシミラーの開発断念した第一三共の同じパターンですか。誰か詳細知らないの?

    AA切替 f1 >>894
  94. 893
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    ファイザーのトラスツズマブバイオシミラーの評判はいかがですか?

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  95. 894
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>892 エタネルセプトバイオシミラーでは持田製薬も開発してますが、あちら製法特許で問題はないのか気になりますね。

    AA切替
  96. 895
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    まだまだふつう。
    アラガンは特許無効訴訟を回避するために裁判権が及ばないネイティヴアメリカンのある部族に、
    まるまる特許を譲渡して、反対に実施権をもらう方法をとりましたから。

    AA切替 f1 >>902
  97. 896
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    サンドがリツキシマブバイオシミラーを米国にて申請しました。

    AA切替
  98. 897
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    アメリカFDAはベバシズマブバイオシミラーを承認しました。

    AA切替
  99. 898
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    アムジェンは1月4日に申請したので10カ月立たない内のスピード承認でした。

    AA切替
  100. 899
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    Reference
    FDA approves first biosimilar for the treatment of cancer [news release].
    Silver Spring, MD: US food and Drug Administration.
    Updated September 14, 2017.
    https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576112.htm.
    Accessed September 14, 2017.

    AA切替
  101. 900
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>890 アダリムマブは先発品が2020年まで米国での特許が有効であると主張。バイオシミラー側は訴訟リスクを懸念して発売していません。

    AA切替
  102. 901
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    欧州CHMPは韓国サムスンのトラスツズマブバイオシミラーの承認を勧告しました。

    AA切替
  103. 902
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    >>895
    ネイティブアメリカンの政府に特許を譲渡するのは奇策だね

    AA切替
  104. 903
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    ベバシズマブバイオシミラーは、特許により発売の見通しは立っておらず、発売時期や価格も未定とのことです。
    2020年あたりまで難しいという予測もあります。FDAは承認プロセスと発売の問題は別で発売には関与しないとの事です。

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  105. 904
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    内海 聡‏ @touyoui 9月19日

    その他
    医原病にならないための心がけと対処法

    まず以下に当てはまる人がいればすべて医原病です。慢性の病気はクスリを飲み続けなければいけない、というのがすでにウソだからです。

    http://fb.me/8jyS5rr4f

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  106. 905
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    アダリムマブは強力な特許網を構築しており、バイオシミラーは2022年まで販売に踏み切れない可能性があります。

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  107. 906
    名無しさん@お腹いっぱい。 (1) 削除

    薬効はケースバイケースだが
    先発品の抗体医薬>>>後発品のBS>>>>>先発品の低分子>後発品の低分子
    くらいなイメージ

    コスト含めたらどれが最適処方になるんだろうか
    先発品を使うお金がないからBSでっていう今後ケースは急速に増えてくると思うんだけど
    日本はBSの推進に消極的(欧米に比べて出遅れてる?)な感じは否めないんだよな

    AA切替 sage